行业资讯

开云体育棋牌:脑机接口研发项目可行性研究报告-资金融资

开云kaiyun体育:

  脑机接口是指在人脑与外部设备之间建立的直接信息交互通路,通过采集、解析大脑信号,实现大脑与机器之间的信息交换和控制。自 1924 年德国科学家Hans Berger 首次记录到人类脑电图以来,脑电信号的采集与解析技术持续不断的发展。通过脑机接口技术实现探测脑、治疗脑、增强脑的功能持续取得突破。

  近年来,脑机接口医疗器械领域技术发展迅速。创新医疗器械产品的开发是一个复杂的系统性工程,具有高风险、高投入、高专业性等特点。一款具有创新价值的医疗器械产品从研发立项、设计开发、设计验证、临床评价到产品注册环节,往往经历 5-10 年甚至更长的时间。公司的产品研制进度不仅受到创新设计的适用性、先进工艺的可实现性、设计验证流程的影响,亦受到临床试验的开展进度、试验结果的有效性及安全性等因素影响。

  本项目实施主体为博睿康医疗,围绕现有产品升级、新产品研发、产业链布局推进实施,一方面对现有产品做性能优化,提升信号采集精度、设备稳定性与临床适配性,持续强化现有产品的市场竞争力;同时研发侵入式与非侵入式脑机接口有关产品,覆盖脑卒中运动功能障碍、下肢运动功能重建、精细动作解码及语言解码、抑郁和睡眠障碍等方向,丰富公司产品结构。

  另一方面,集中资源搭建脑机接口 AI 基座模型,同时对芯片设计、电极材料等核心技术或部件进行研发,完善产业链布局,提升自主可控能力。

  公司将持续深耕底层核心技术攻关与全产业链生态布局,围绕高通量神经信号采集、长期稳定植入、低功耗脑信号处理、高精度神经编解码等关键方向开展技术攻关,搭建从关键零部件、解码算法到系统解决方案的一体化自主可控体系,不断拓宽研发技术与产业应用边界,助力我国脑科学基础研究及脑机接口产业从单点创新迈向体系化、规模化高质量发展。

  在夯实核心技术壁垒与品牌竞争优势的基础上,公司将依托长期资金市场持续优化产业化运营体系,以稳健经营实现长期价值持续增长,为广大投资者创造可持续的良好投资回报。

  项目预计总投资 154,000.00 万元,侵入式脑机接口新产品研发 90,258.00万元,非侵入式脑机接口产品研发 15,977.00万元,产业链上下游技术研发 20,936.00万元,现有产品迭代升级 18,625.00万元,场地投入、设备软件及其他 8,204.00万元。

  脑机接口作为新兴前沿领域,临床需求正从核心场景向细致划分领域延伸,涵盖康复、治疗、监测、调控等多重维度。单位现在有产品已在部分应用领域建立良好基础,为进一步挖掘市场潜力、适配更多临床场景的差异化需求,亟需系统性布局完善产品矩阵以顺应行业发展的新趋势。本项目的实施有助于公司覆盖更多疾病类型与临床场景,构建层次清晰、协同互补的产品梯队。

  作为多学科交叉融合的前沿领域,脑机接口行业的竞争强调技术的先进性、可靠性与场景适配能力。行业技术方向的创新与应用场景的拓展,对企业的技术储备深度与广度提出了更加高的要求。为持续巩固竞争优势,公司亟需通过系统性的研发投入完善技术储备体系,提升技术转化与落地应用的综合能力。

  项目实施后将加强完善公司的技术储备体系,优化系统化技术矩阵,同时通过技术与实际应用场景的深层次地融合,提升技术的实用性与转化效率,强化核心技术壁垒。这不仅能持续增强公司在市场之间的竞争中的核心优势,更能为后续的产品创新、场景拓展与业务延伸提供坚实的技术支撑,为公司长远可持续发展注入持久动力。

  核心环节的自主可控是公司确保供应链稳定、提升产品迭代效率的重要支撑。为逐步优化供应链体系、强化产品核心竞争力,亟需通过自主研发突破核心部件技术,构建自主可控的产业链生态,为公司长远发展提供坚实保障。项目的实施将有利于公司构建自主可控、协同高效的产业链生态,保障供应链稳定性与产品迭代灵活性,同时降低综合成本,提升产品核心竞争力。此外,核心部件的自主化突破也将为脑机接口行业的国产化发展提供有力支撑,推动行业技术自主创新与可持续发展。

  我国格外的重视脑机接口行业的自主创新与发展,顶层规划对脑机接口的定位一直在升级。从“十三五”将脑与认知研究纳入需创新突破的战略前沿领域,到“十四五”通过重大专项和中国脑计划实现组织化推进,再到“十五五”明确将脑机接口列入前瞻布局的未来产业,脑机接口经过多个五年规划正在慢慢地从科研积累走向体系化培育和规模化应用验证。

  聚焦顶层规划,各部门亦推出产业政策支持脑机接口行业发展,2025 年 7月,工信部、国家发改委等多部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施建议》,提出总体目标、重点任务、重点工程与保障措施;2025 年 12月,国家药监局发布《国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告》,将植入式脑机接口医疗器械纳入优先审评审批范围,支持合乎条件的产品加快审评审批进度。

  收费政策方面,国家及各地医保部门也启动了一系列举措,支持脑机接口行业高水平质量的发展。2025 年 3 月,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,为脑机接口技术建立相关医疗服务专项收费标准体系,全国多个省市先后发布脑机接口相关医疗服务价格及构成,规范收费行为。2026 年 3-5 月,上海、安徽、江苏等地完成脑机接口医疗器械耗材阳光采购挂网,脑机接口医疗器械耗材的收费标准也在逐步确立;2026 年 3 月,国家自然科学基金委员会发布《“脑科学与类脑研究”国家科技重大专项 2026 年度项目申报指南》,持续支持脑认知原理、脑疾病机制等脑机接口关键领域的研究布局。

  保险政策方面,2026 年 5 月,上海市城市定制型商业医疗保险“沪惠保”将脑机接口手术耗材费用纳入保障范围,成为全国首个将脑机接口医疗器械耗材纳入支付体系的保险。

  从顶层规划、产业政策到收费、保险体系,脑机接口在国家战略中的定位持续升格,政策体系加速完善,脑机接口行业正面对前所未有的政策机遇。

  人才团队的专业积淀与丰富的研发经验,为脑机接口研发项目的实施提供了核心支撑。公司核心团队具备深厚的产业经验和学术背景,在脑机接口系统模块设计研发和微弱信号检测分析方面具备深厚的专业相关知识与学术积累。

  公司组建了一支具备全球化视野的跨生物医学工程、临床医学、计算机、数学、物理、心理学等多学科、具备海内外背景的 100 余人的研发队伍,聚焦了神经工程、微纳电子、生物材料、AI 算法、信号处理、嵌入式系统、神经康复等跨技术领域的高端人才。

  公司承担或深度参与了包括国家重点研发计划课题之《脑机干预诊疗全周期辅助决策模型研究》《脑机融合主动康复关键技术与系统研发》《多模跨域生物反馈功能刺激与健康状态调控技术及应用研究》在内的多项国家级课题任务。

  公司经过长期产品研制、临床验证和专利布局,已形成覆盖“微弱神经信号采集—信号解析—闭环反馈—非侵入式及侵入式系统集成”的核心技术平台,能够支撑从前端高质量神经信号获取,到中端稳定解码与状态识别,再到后端外设执行、刺激反馈及系统级临床转化的完整技术链条。

  此外,公司格外的重视对自主知识产权的保护,并针对性地进行了专利布局,截至报告期末,企业具有 179 项境内外授权专利,其中境内发明专利 64 项、境外发明专利 1 项。核心技术平台和知识产权的布局,为本项目的实施奠定了坚实的技术基础。

  脑机接口作为未来产业与新质生产力的重要方向,正处于技术突破与产业落地的关键窗口期。这一领域深层次地融合科学技术创新与产业创新,应用场景沿医疗健康、教育科研、生活消费、科技制造等多维方向持续拓展,社会价值与未来市场发展的潜力日益凸显。

  医疗健康是脑机接口当前最核心的应用领域,侵入式方案在康复代偿与神经调控中已展现突破性潜力,非侵入式方案则在抑郁诊断与睡眠管理上已有研究性依据,潜在受众可达数以亿计。脑机接口不仅是高端医疗器械的重要细分赛道,更是实现生物智能与机器智能的协同交互的入口,其潜在市场规模将随脑科学的持续突破与脑机接口技术的加速演进持续扩容,根据灼识咨询数据,到 2035 年全球脑机接口有关产品市场规模有望达到 500 亿美金,中国脑机接口相关商品市场规模也将接近千亿人民币。

  脑机接口产业正迎来发展关键拐点,博睿康已在这一赛道深耕布局十余载。从非侵入式到侵入式,从科研服务到临床应用,公司从始至终坚持自主研发,构建了覆盖信号采集、解析、闭环反馈及系统集成的全链条核心技术体系,形成了覆盖运动功能重建、神经疾病诊疗与精神心理健康等多元化场景的二十余款产品矩阵。

  公司已经建成研发、生产、销售一体化的完整运营闭环,百余人研发团队同步推进侵入式与非侵入式双线系列新产品的研发注册工作,成熟的生产体系已通过市场与时间的双重检验,八十余人的商业化团队深度服务国内顶尖的神经科学研究机构与医疗终端。2025 年,公司营业收入突破人民币 1 亿元,随着首款侵入式产品商业化落地、后续管线陆续获批,以及应用场景向工业、科技、消费等领域延伸,依托行业扩容与产品管线落地的双重利好,公司营收有望保持持续增长。面向未来,公司以“让碳基大脑和硅基芯片直接对话,守护脑健康,创造新智能”为使命,致力于成为具有全球竞争力的脑机接口平台型领军企业,推动中国脑机接口产业高质量发展。

  产品层面,侵入式产品领域,公司将依托NEO 平台,围绕难治性癫痫、脑卒中运动功能障碍、下肢运动功能重建、精细动作解码及语言解码等方向,推进相关新产品研发及临床转化;非侵入式领域,公司将着力提升现有产品性能,推动应用场景向抑郁、睡眠障碍等领域延伸。

  技术层面,公司将深耕高通道神经信号采集、超低功耗脑信号处理、高精度神经编解码等核心技术,持续强化电极、芯片、传感器等核心零部件的自主开发能力,全方面提升全链条自主可控水平,筑牢产业根基。脑机接口的产业窗口已经打开,博睿康将以十余年深耕为基、全链条自主可控为盾、多元化产品矩阵为矛,在这一关乎人类认知边界拓展的赛道上持续前行,与中国脑机接口产业共同成长。

  此报告为摘录部分,定制化编制政府立项审批备案、资产转让并购、合资、资产重整、IPO募投可研、国资委备案、ODI备案、银行贷款、能评环评、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可行性研究报告可咨询思瀚产业研究院。返回搜狐,查看更加多